국내유일의 공공 종합시험인증기관인 한국산업기술시험원(KTL원장 정동희)은 건양대학교병원(의료원장 최원준)과 의료기기 중개임상시험 활성화를 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다.
건양대학교병원 중개임상지원센터는 국내제조기업의 신개발 의료기기에 대한 임상시험을 지원하고, KTL은 비임상시험(GLP) 및 인·허가 성능시험 등 각종 지원에 공동 협력하기로 했다다.
KTL 김대영 의료헬스본부장은 ‶이번 협약을 계기로 건양대학교병원 의료기기중개임상센터와 협업하여 의료기기 비임상시험을 적극적으로 지원할 예정″이라며, ‶이를 통해 국내 의료기기 제조 기업이 더 발전하고 해외 수출까지 이루어질 수 있도록 양 기관이 최선을 다할 것″이라고 밝혔다.
KTL은 식약처로부터 5개 분야 11개 시험항목에 대하여 의료기기 비임상시험실시기관(GLP)을 지정받아 운영하고 있고, 국내 의료기기제조사들에게 GLP 성적서 발급 서비스를 제공하여 제품의 인허가 및 수출을 적극지원하고 있다.
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